Novos medicamentos e indicações
Publicado em
13/10/2020 11h04
Atualizado em
01/04/2025 12h56
Nesta seção você encontra a lista de novos medicamentos registrados na Anvisa e novas indicações de tratamento, aprovados nos últimos 24 meses.
O objetivo da divulgação é permitir que os pacientes e profissionais de saúde conheçam novas opções de tratamento para doenças com poucas opções terapêuticas.
| Título | Descrição | Date |
|---|---|---|
| Mounjaro® (tirzepatida): nova indicação | O medicamento passa a ser indicado em conjunto à dieta de baixa caloria e aumento de atividade física para controle crônico do peso, incluindo perda de peso e manutenção do peso em condições específicas. | 09/06/2025 16h36 |
| Uplizna (inebilizumabe): nova indicação | O medicamento foi aprovado para o tratamento da doença relacionada à imunoglobulina G4 (IgG4-RD). | 07/05/2025 15h59 |
| RYBREVANT® (amivantamabe): nova indicação | Foi aprovada uma nova via de administração subcutânea (SC) e uma nova forma farmacêutica. | 07/05/2025 15h55 |
| Kisunla (donanemabe): novo registro | O medicamento é indicado para o tratamento de comprometimento cognitivo leve ou/e demência leve associados à doença de Alzheimer (DA) em pacientes adultos heterozigotos ou não portadores do gene da apolipoproteína E ε4 (ApoE ε4). | 22/04/2025 12h48 |
| EVKEEZA (evinacumabe): ampliação de uso | O medicamento é indicado como adjuvante da dieta e de outras terapias de redução do colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C). A alteração ampliou o uso do medicamento para incluir pacientes pediátricos a partir de 6 meses de idade. | 14/04/2025 16h15 |
| IXCHIQ (vacina chikungunya): novo registro | A vacina é indicada XCHIQ para a prevenção da doença causada pelo vírus da chikungunya em indivíduos com 18 anos ou mais que estejam em risco aumentado de exposição ao vírus chikungunya. | 14/04/2025 16h09 |
| Alhemo (concizumabe): novo registro | O medicamento é indicado para profilaxia de rotina de sangramentos em pacientes com hemofilia. | 14/04/2025 16h03 |
| Skyclarys (omaveloxolona): novo registro | O medicamento é o primeiro aprovado para tratamento da ataxia de Friedreich (AF). | 11/04/2025 16h39 |
| Bioce (pegfilgrastim): novo registro | O produto é um biossimilar e tem a mesma indicação do produto comparador NEULASTIM® (pegfilgrastim) da Amgen®, sendo indicado para: “Redução na duração da neutropenia e da incidência de neutropenia febril em pacientes tratados com quimioterapia citotóxica para malignidade (exceto leucemia mieloide crônica e síndromes mielodisplásicas)” | 01/04/2025 13h14 |
| Dalinvi® SC (daratumumabe): nova indicação | O medicamento é indicado para o tratamento de pacientes adultos recém-diagnosticados com mieloma múltiplo para os quais o transplante autólogo de células-tronco não está planejado como terapia inicial ou que não são elegíveis ao transplante autólogo de células-tronco. | 01/04/2025 13h09 |
| Tremfya (Guselcumabe): nova indicação | O medicamento passa a ser indicado para o tratamento de pacientes adultos com doença de Crohn. | 25/03/2025 15h00 |
| Imfinzi (durvalumabe): nova indicação | O medicamento passa a ser indicado para o tratamento de pacientes com câncer de bexiga músculo invasivo (CBMI). | 18/03/2025 10h06 |
| Awiqli (insulina icodeca): novo registro | O medicamento é indicado para o tratamento de diabetes mellitus em adultos. | 07/03/2025 16h08 |
| EPKINLY (epcoritamabe): nova indicação | O medicamento passa a ser indicado para o tratamento de pacientes adultos com linfoma folicular (LF) recidivo ou refratário (R/R) após duas ou mais linhas de terapia sistêmica. | 25/02/2025 16h17 |
| Clexane® (enoxaparina sódica): nova indicação | O medicamento é indicado para tratamento estendido de trombose venosa profunda (TPV) e embolia pulmonar (EP) e prevenção de sua recorrência em pacientes com câncer ativo. | 10/02/2025 19h51 |
| Piasky (crovalimabe): novo registro | O medicamento é indicado para tratamento de pacientes adultos e pediátricos com 13 anos ou mais com hemoglobinúria paroxística noturna (HPN) e peso corporal de pelo menos 40 Kg. | 10/02/2025 19h46 |
| Tepezza (teprotumumabe): ampliação de uso | Foi aprovada a ampliação de uso para o medicamento, que estava indicado apenas para a fase ativa da DOT (Doença Ocular da Tireoide), para todas as fases da doença. | 10/02/2025 19h42 |
| Kimmtrak ® (tebentafuspe): novo registro | O medicamento é indicado para tratamento de pacientes adultos com melanoma uveal irressecável ou metastático positivos para o antígeno leucocitário humano (HLA)-A*02:01 | 04/02/2025 10h17 |
| Varivax (vacina varicela - atenuada): ampliação de uso | A vacina passa a ser indicada para imunização ativa na prevenção da varicela (popularmente conhecida como “catapora") em indivíduos a partir de 9 meses de idade em circunstâncias especiais, como para cumprir os calendários nacionais de vacinação ou em situações de surto. | 20/01/2025 15h47 |
| Abrysvo® (vacina do vírus sincicial respiratório A e B recombinante): ampliação de uso | A vacina teve o uso ampliado para prevenção da bronquiolite em indivíduos com 18-59 anos de idade desde que apresentem alto risco de desenvolver a forma grave da doença. | 20/01/2025 15h38 |
| Rybrevant ® (amivantamabe): nova indicação | O medicamento passa a ser indicado, em combinação com lazetinibe, para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC). | 20/01/2025 15h24 |
| Dupixent (dupilumabe): nova indicação | O meidcamento também é indicado como tratamento complementar para rinossinusite crônica grave com pólipo nasal (RSCcPN) em adultos e adolescentes a partir de 12 anos de idade. | 20/01/2025 15h17 |
| Omvoh (miriquizumabe): novo registro | OMVOH é indicado para o tratamento de pacientes adultos com colite ulcerativa ativa moderada a grave. | 02/12/2024 00h00 |
| ADZYNMA™ (alfa-apadantase / alfacinaxadantase): novo registro | O medicamento é indicado para terapia de reposição enzimática (TRE) profilática ou sob demanda em pacientes pediátricos e adultos com púrpura trombocitopênica trombótica (PTT) devido à deficiência congênita de ADAMTS13. | 26/12/2024 10h57 |
| Winrevair (sotatercepte): novo registro | O medicamento é indicado para o tratamento de adultos com hipertensão arterial pulmonar (HAP, Grupo 1 da Organização Mundial da Saúde [OMS]) para aumentar a capacidade de exercício e retardar a progressão da doença. | 18/12/2024 14h36 |
| Ryzneuta (alfaefbemalenograstim): novo registro | O medicamento é indicado para redução da duração da neutropenia e da incidência de neutropenia febril em pacientes adultos tratados com quimioterapia citotóxica para malignidade. | 18/12/2024 14h15 |
| Dupixent (dupilumabe): ampliação de uso | O medicamento passa a ser indicado para pacientes a partir de 1 ano de idade e com peso corporal igual ou superior a 15 kg. | 11/11/2024 15h13 |
| Sarclisa (isatuximabe): nova indicação | O medicamento em combinação passa a ser utilizado para o tratamento de pacientes com mieloma múltiplo ativo recém-diagnosticado. | 05/11/2024 17h26 |
| Tremfya (guselcumabe): nova indicação | O medicamento é indicado para o tratamento de pacientes adultos com retocolite ulcerativa ativa moderada a grave que tiveram resposta inadequada, perda de resposta ou intolerância às terapias convencionais, terapias biológicas ou inibidores da janus-quinase (JAK). | 05/11/2024 16h17 |
| Blincyto (blinatumomabe): nova indicação | O medicamento passa a ser indicado para o tratamento de leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células precursoras B com CD-19 positivo e cromossomo Filadélfia negativo, na fase de consolidação. | 05/11/2024 00h00 |